近年來(lái)醫(yī)藥冷庫(kù)需求量逐漸增加，國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)對(duì)建造醫(yī)藥冷庫(kù)、藥品冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定也更加嚴(yán)格。因此，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)、恒溫陰涼庫(kù)、藥品陰涼冷庫(kù)等不同溫度環(huán)境的冷庫(kù)房的建設(shè)和應(yīng)用上也更加嚴(yán)謹(jǐn)和注重高質(zhì)量。
依據(jù)GMP、GSP最新版規(guī)定，在高溫下會(huì)變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8～20℃的低溫環(huán)境中保存。研究表明，溫度每升高10℃，藥品中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會(huì)相應(yīng)增加3～4倍，強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。下面是各種醫(yī)療冷庫(kù)庫(kù)溫標(biāo)準(zhǔn)：
藥品陰涼庫(kù)：8℃~20℃，主要用于藥品的存儲(chǔ)；濕度：45～75%。
疫苗冷庫(kù)：0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲(chǔ)。
血液冷庫(kù)：-5℃~1℃可儲(chǔ)存血液，生物制品等。
血漿冷庫(kù)：-20℃~-30℃用于血漿，生物材料，疫苗的儲(chǔ)存。
根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定，對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備：
1.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫(kù)；
2.用于醫(yī)藥冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
3.醫(yī)藥冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；
4.對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備；
5.在藥品的運(yùn)輸中冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。
